اخلاق در پژوهشهای بالینی مقالة

ﺗﻮﺳﻌﻪ ﺗﺤﻘﻴﻘﺎت ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ در ﻗﺮن ﮔﺬﺷﺘﻪ ﺳﺒﺐ ﭘﻴﺸﺮﻓﺖﻫﺎی ﻗﺎﺑﻞ ﺗﻮﺟﻬﻲ در‬‬‬‬‬‫ﭘﻴﺸﮕﻴﺮی، ﺗﺸﺨﻴﺺ و درﻣﺎن ﺑﻴﻤﺎریﻫﺎ ﺷﺪه اﺳﺖ. ﻫﻤﺰﻣﺎن ﺑﺎ رﺷﺪ‬‬‬‬‬‫ﭘﮋوﻫﺶﻫﺎی ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ، اﻫﻤﻴﺖ دادن ﺑﻪ رﻋﺎﻳﺖ اﺻﻮل اﺧﻼﻗﻲ در ﺗﺤﻘﻴﻖ ﻣﻮرد‬‬‬‬‬‫ﻋﻨﺎﻳﺖ ﺧﺎص ﻗﺮار ﮔﺮﻓﺘﻪ اﺳﺖ. ﺑﻴﺎﻧﻴﻪ ﻫﺎی ﺑﻴﻦ اﻟﻤﻠﻠﻲ و رﻫﻨﻤﻮدﻫﺎ و ﻗﻮاﻧﻴﻦ‬‬‬‬‬‫ﻣﻠﻲ و ﻣﻨﻄﻘﻪ ای ﻓﺮاواﻧﻲ ﺑﺮای اﻳﻦ ﻣﻘﻮﻟﻪ وﺿﻊ و ﻣﻨﺘﺸﺮ ﺷﺪه اﻧﺪ. ﺑﺎ ﻫﻤﻪ‬‬‬‬‬‫ﺗﺎﻛﻴﺪی ﻛﻪ ﺑﺮ رﻋﺎﻳﺖ ﺣﺮﻣﺖ اﻧﺴﺎن ﻫﺎ، ﺣﻔﻆ ﺣﻘﻮق و رﻓﺎه اﻓﺮاد و اﺣﺘﺮاز از‬‬‬‬‬‫اﻳﺠﺎد ﺧﻄﺮات اﺣﺘﻤﺎﻟﻲ ﺑﺮای آﻧﻬﺎ ﺷﺪه اﺳﺖ، ﻣﻮاردی از ﻧﻘﺾ اﺧﻼق در‬‬‬‬‬‫ﺗﺤﻘﻴﻖ در ﺟﻮاﻣﻊ ﻣﺨﺘﻠﻒ وﺟﻮد دارد و ﻫﻴﭻ ﻣﻘﺮراﺗﻲ ﻧﺘﻮاﻧﺴﺘﻪ ﺣﻘﻮق اﻧﺴﺎن ﻫﺎ‬‬‬‬‬‫را ﺑﻪ ﻃﻮر ﻛﺎﻣﻞ ﺣﻔﻆ ﻧﻤﺎﻳﺪ و رﻋﺎﻳﺖ اﺻﻮل اﺧﻼﻗﻲ و اﻧﺴﺎﻧﻲ را ﺑﻪ ﻃﻮر‬‬‬‬‬‫ﻛﺎﻣﻞ ﺗﻀﻤﻴﻦ ﻛﻨﺪ. ﺗﻘﻮﻳﺖ ﻣﺒﺎﻧﻲ دﻳﻨﻲ و اﺧﻼﻗﻲ و ﻧﮕﺮش ﻣﺜﺒﺖ ﺑﻪ رﻋﺎﻳﺖ‬‬‬‬‬ ‫ﺣﺮﻣﺖ اﻧﺴﺎن ﻫﺎ در ﻣﺤﻴﻂ ﻫﺎی ﭘﮋوﻫﺸﻲ ﺿﺮوری اﺳﺖ.

"‬‬‬‬‬ ‫1‬‬‬‬‬ ‫‪- Consent form‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ ‫2‬‬‬‬‬ ‫‪- WMA, World Medical Association‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ ‫3‬‬‬‬‬ ‫‪- CIOMS, Council for International Organization of Medical Sciences‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ ‫53‬‬‬‬‬ ‫ﻓﺼﻠﻨﺎﻣﻪ اﺧﻼق ﭘﺰﺷﻜﻲ‬‬‬‬‬ ‫ﺳﺎل دوم، ﺷﻤﺎره ﺳﻮم، ﺑﻬﺎر7831‬‬‬‬‬ ‫1- ﻧﮕﺮاﻧﻲ از ﭘﮋوﻫﺶﻫﺎی اﻧﺴﺎﻧﻲ‬‬‬‬‬ ‫در ﺟﻮاﻣﻊ اﺳﻼﻣﻲ ﻋﻼوه ﺑﺮ رﻋﺎﻳﺖ اﺻﻮل ﻛﻠﻲ اﺧﻼﻗﻲ، ﭘﮋوﻫﺸﮕﺮ ﻣﻲﺑﺎﻳﺴﺖ‬‬‬‬‬ ‫ﺑﺮای رﻋﺎﻳﺖ ﺣﺮﻣﺖ اﻧﺴﺎنﻫﺎ ﺑﺎ ﺗﻌﻠﻴﻤﺎت ﻗﺮآﻧﻲ و ﻳﺎ ﻛﺘﺐ آﺳﻤﺎﻧﻲ دﻳﮕﺮ آﺷﻨﺎﻳﻲ‬‬‬‬‬ ‫ﻛﺎﻓﻲ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ. ‬‬‬‬‬ ‫63‬‬‬‬‬ ‫ﻓﺼﻠﻨﺎﻣﻪ اﺧﻼق ﭘﺰﺷﻜﻲ‬‬‬‬‬ ‫ﺳﺎل دوم، ﺷﻤﺎره ﺳﻮم، ﺑﻬﺎر7831‬‬‬‬‬ ‫وﻟﻲ ﻛﺴﺎﻧﻲ ﻛﻪ ﺑﻪ اﻣﻮر ﭘﮋوﻫﺸﻲ، ﺑﻪ وﻳﮋه ﻛﺎرآزﻣﺎﻳﻲﻫﺎی ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ آﺷﻨﺎ ﻫﺴﺘﻨﺪ‬‬‬‬‬ ‫ﻣـــﻲداﻧﻨﺪ ﻛﻪ ﻫﻴﭻ آﻳﻴﻦﻧﺎﻣﻪ و ﻣﻘﺮراﺗﻲ )ﺣﺘﻲ اﮔﺮ ﺟﺰﻳﻲﺗﺮﻳﻦ ﻧﻜﺎت ﻧﻴﺰ در آنﻫﺎ‬‬‬‬‬ ‫رﻋﺎﻳﺖ ﺷﺪه ﺑﺎﺷﺪ( ﻧﻤﻲﺗﻮاﻧﺪ ﺣﻘﻮق اﻧﺴﺎنﻫﺎ را ﺑﻪ ﻃﻮر ﻛﺎﻣﻞ ﺣﻔﻆ ﻧﻤﺎﻳﺪ و‬‬‬‬‬ ‫رﻋﺎﻳﺖ اﺻﻮل اﺧﻼﻗﻲ و اﻧﺴﺎﻧﻲ را ﺗﻀﻤﻴﻦ ﻛﻨﺪ. ﺑﻴﻤﺎراﻧﻲ ﻛﻪ‬‬‬‬‬ ‫از آﻧﺎن درﺧﻮاﺳﺖ ﻣﻲﺷﻮد در ﻳﻚ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺷﺮﻛﺖ ﻛﻨﻨﺪ، ﻣﻤﻜﻦ اﺳﺖ ﺗﻔﺎوت ﺑﻴﻦ‬‬‬‬‬ ‫1‬‬‬‬‬ ‫‪- Randomization‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ ‫2‬‬‬‬‬ ‫‪- Placebo‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ ‫3‬‬‬‬‬ ‫‪- Bias‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ ‫4‬‬‬‬‬ ‫‪- Clinical Equipoise‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ ‫93‬‬‬‬‬ ‫ﻓﺼﻠﻨﺎﻣﻪ اﺧﻼق ﭘﺰﺷﻜﻲ‬‬‬‬‬ ‫ﺳﺎل دوم، ﺷﻤﺎره ﺳﻮم، ﺑﻬﺎر7831‬‬‬‬‬ ‫ﭘﮋوﻫﺶ و ﻣﺮاﻗﺒﺖ ﭘﺰﺷﻜﻲ را ﻣﺘﻮﺟﻪ ﻧﺒﺎﺷﻨﺪ، ﺑﻪ اﻳﻦ ﻣﻌﻨﻲ ﻛﻪ ﻧﺪاﻧﻨﺪ ﻣﺮاﻗﺒﺖ‬‬‬‬‬ ‫ﭘﺰﺷﻜﻲ آﻧﻬﺎ از ﻃﺮﻳﻖ ﺗﺼﺎدﻓﻲ اﻧﺘﺨﺎب ﺷﺪه و ﻧﻪ ﺗﻮﺳﻂ ﭘﺰﺷﻜﺎن آﻧﺎن)81(، ﺛﺎﻧﻴﺎ،‬‬‬‬‬ ‫اﻳﻨﻜﻪ ﺗﻌﻬﺪ ﭘﺰﺷﻜﺎن ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﺑﺮای اراﺋﻪ ﻣﺮاﻗﺒﺖﻫﺎی اﺧﺘﺼﺎﺻﻲ ﺑﺮای ﻫﺮ ﺑﻴﻤﺎر ﻛﺎﻧﻮن‬‬‬‬‬ ‫اﺻﻠﻲ ﻣﺮاﻗﺒﺖﻫﺎی ﭘﺰﺷﻜﻲ اﺳﺖ و اﻧﺘﺨﺎب ﺗﺼﺎدﻓﻲ ﺑﺎ ﻣﺮاﻗﺒﺖ اﺧﺘﺼﺎﺻﻲ ﺑﺮای ﻫﺮ‬‬‬‬‬ ‫ﺑﻴﻤﺎر ﻣﻨﺎﻓﺎت دارد)91(، ﺛﺎﻟﺜﺎ، ﺣﺘﻲ در ﻣﻮﻗﻌﻲ ﻛﻪ ﻣﺸﺨﺺ ﻧﻴﺴﺖ ﻛﻪ از دو روش‬‬‬‬‬ ‫درﻣﺎﻧﻲ ﻛﺪام ﺑﻬﺘﺮ اﺳﺖ؟ ﺑﻴﻤﺎر ﻣﻤﻜﻦ اﺳﺖ ﻳﻜﻲ را ﺑﺮ دﻳﮕﺮی ﺗﺮﺟﻴﺢ دﻫﺪ. ‬‬‬‬‬ ‫14‬‬‬‬‬ ‫ﻓﺼﻠﻨﺎﻣﻪ اﺧﻼق ﭘﺰﺷﻜﻲ‬‬‬‬‬ ‫ﺳﺎل دوم، ﺷﻤﺎره ﺳﻮم، ﺑﻬﺎر7831‬‬‬‬‬ ‫3- اﺻﻮل اﺧﻼﻗﻲ در اﺟﺮای ﺗﺤﻘﻴﻖ‬‬‬‬‬ ‫در ﺟﺮﻳﺎن ﻳﻚ ﭘﮋوﻫﺶ ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﺴﺎﺋﻞ اﺧﻼﻗﻲ زﻳﺎدی ﻣﺎﻧﻨﺪ، ﮔﺮﻓﺘﻦ‬‬‬‬‬ ‫ﻣﻮاﻓﻘﺖﻧﺎﻣﻪ ﺑﺮای ﭘﮋوﻫﺶ، ﺑﺮرﺳﻲ ﻧﺘﺎﻳﺞ در ﺣﻴﻦ ﺗﺤﻘﻴﻖ و ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖ اﺟﺮاﻳﻲ‬‬‬‬‬ ‫ﭘﮋوﻫﺶ، ﻋﻨﻮان ﺷﺪهاﻧﺪ."