خلاصة:
سابقه و هدف: شایع ترین دلیل برای قطع مصرف دپو- پروورا اختلالات مرتبط با قاعدگی می باشد. سیکلوفم، از داروهای ضدبارداری هورمونی تزریقی و ترکیبی است و با هدف کاهش بی نظمی های قاعدگی از جمله لکه بینی و آمنوره به بازار آمد. اما این که این دارو تا چه اندازه می تواند در کاهش این اختلالات موثر باشد مشخص نیست. این مطالعه با هدف مقایسه اثر سیکلوفم و دپو- پروورا بر الگوهای خونریزی قاعدگی در مراکز بهداشتی زاهدان سال 1389انجام گرفت.
مواد و روشها: در این کارآزمایی بالینی، 64 زن شامل 30 نفر در گروه سیکلوفم و 34 نفر در گروه دپو- پروورا با دوره های خونریزی قاعدگی منظم مورد بررسی قرار گرفتند. افراد متقاضی روش های هورمونی به صورت تدریجی وارد مطالعه و به طور تصادفی در دو گروه قرار داده شدند. نخستین تزریق سیکلوفم (تجربی) و دپو- پروورا (شاهد) در 5 روز اول قاعدگی انجام شد. زنان در طی سه ماه وضعیت خونریزی قاعدگی را در فرم ثبت روزانه خونریزی قاعدگی ثبت می کردند. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از آزمون های کای دو، تی و من- ویتنی در سطح معنی دار 95 درصد انجام شد.
یافته ها: افراد در دو گروه مشابه بودند. در پایان 3 ماه 7/76 درصد افراد در گروه سیکلوفم و 9/55 درصد افراد در گروه دپو- پروورا دوره های قاعدگی طبیعی داشتند (08/0P=). شایع ترین الگوی غیرطبیعی ایجاد شده توسط هر دو روش الگوی خونریزی نامنظم بود. تعداد روزهای خونریزی و لکه بینی در گروه سیکلوفم 2/5 ± 21 و در گروه دپو- پروورا 1/9 ± 22 بود (9/0= P).
نتیجه گیری: به نظر می رسد میزان بروز خونریزی غیرطبیعی در هر دو روش یکسان بوده و سیکلوفم روش جایگزین مناسبی برای دپوپروورا با هدف کاهش خونریزی نامنظم نمی باشد. لذا انجام مطالعه در مدت طولانی تر و با تعداد نمونه بیشتر توصیه می گردد.
Background and Aim: The most common reason for discontinuing use of Depo- Provera contraceptive is due to their association with menstrual disorders. The injectable hormonal contraceptive Cyclofem has been marketed worldwide to reduce menstrual disorders such as spotting and amenorrhea. How extent of these methods can be effective in reducing these disorders is unclear. This study was conducted in order to compare the effectiveness of Cyclofem and Depo-provera on menstrual bleeding patterns.
Materials and Methods: In this clinical trial، 64 women (30 Person in Cyclofem users group and 34 Person in Depo – Provera users group) with normal menstrual blood flow participated، Candidate were placed in two groups randomly. The first injection of Depo – Provera and Cyclofem was administered within the first 5 days of menstrual cycle. Bleeding events of women were recorded in the menstrual diary card during these three months and then collected data were analyzed by SPSS software version 18.
Results: At the end of 3 months، 76.7 % of the group who received Cyclofem and 55.9% Depo- Provera users had normal menstrual cycles. Irregular bleeding was the most common presenting abnormal pattern for both groups (20-26%). Average of bleeding and spotting days was 21 ± 2.5 in Cyclofem and 22 ± 1.9 in Depo- Provera. However، there was no significant difference between groups.
Conclusion: This study have been prove that in the first three months of use of Cyclofem and Depo –Provera، there were no significant difference in bleeding patterns menstrual.