خلاصة:
توسعه داروی جدید یک زمینه تحقیق زیست پزشکی ضروری و گامی کلیدی در جهت حفظ سلامت عمومی است. از دیر باز، حفظ سلامت عمومی یک چالش بزرگ برای متخصصان بهداشت و درمان محسوب می رود. اگرچه توسعه داروی جدید، فرآیندی به شدت سخت، فنی، هزینه بر( ٨٠٠ میلیون تا ١ میلیارد دلار) و زمان برا(20-15) می باشد، با این حال هنوز دارو های جدید، عملیات درمانی مدرن را با کنترل بیماری های جدی گوناگون به عنوان یک عمل درمانی دگرگون کرده اند. به طور کلی، برنامه توسعه داروی جدید در مقیاس جهانی به صورت کشف دارو، توسعه پیش بالینی و پس بالینی است
ملخص الجهاز:
ــ بر اساس دانش گسترده ي مکانيسم هاي مولکولي ساختار دارو و گيرنده ي دارو، توسعه ي يک داروي جديد به عنوان يک طرح دارويي منطقه اي فرآيند توسعه داروي جديد ــ امروز: يک مقاله مروري / ٩١ ــ اصلاح ساختار شيميايي ترکيب شناخته شده با طرح سنتز يک داروي موثرتر و کم خطر (مطالعه ي (SAR ــ فيلتريگ تصادفي ترکيبات کاملا جديد براي فعاليت هاي فارماکولوژيکي ــ بيوتکنولوژي و روش هاي کلنينگ با استفاده از ژن ها (ژنوميک ) براي توليد پپتيدها و پروتئين هاي بزرگ (پروتوميک ) با اهميت زياد ــ کشف موارد استفاده ي جديد دارو هايي که قبلا استفاده ميشدند بر اساس کشف مکانيسم عمل يا به طور ناگهاني اول از همه يک ماده ي شيميايي با مزاياي درماني بالقوه (ترکيب پيشرو/کانديد داروي بالقوه ) بايستي از طريق فنون هاي تحقيقاتي مختلف شناسايي شود.
٩٢ / مطالعات روانشناسي و علوم تربيتي، سال سوم ، شماره بيست و سوم ، پاييز ١٣٩٦ * * * * * مرحله ي غير باليني- پيش باليني مطالعه ي غير باليني- پيش باليني يا غير انساني فرايند انجام تست هاي آزمايشگاهي و حيواني براي تعيين ايمني کانديدي دارويي جديدي است .
آزمايش سم شناسي انجام شده در طي مرحله ي پيش باليني بسيار پر هزينه و فرايندي طولاني است و ميتواند ٢ تا ٦ سال براي دستيابي به داده هاي مفيد در خصوص ايمني داروي جديد طول بکشد.
٩٦ / مطالعات روانشناسي و علوم تربيتي، سال سوم ، شماره بيست و سوم ، پاييز ١٣٩٦ * * * * * مراحل کار آزماييهاي باليني در طي اين مرحله داروي جديد در افراد براي تعيين ايمني و کارايي و سپس تاييد براي اهداف درماني تست ميشود.