ارزیابی کیفیت آب های تزریقی در صنایع داروسازی توسط استراتژی های کاربردی مقاله

نویسنده: بیگدلی، پریسا ؛ نوری زاده، عزت ؛

پژوهش در علوم، مهندسی و فناوری بهار 1401 - شماره 26 (‎11 صفحه - از 1 تا 11 )

کلیدواژه ها: TOC ﺗﺴﺖ ﭘﯿﺮوژن ﺧﺮﮔﻮش داروﻫﺎی ﺗﺰرﯾﻘﯽ خرگوش آب باکتری آزمایش

چکیده:

ﺳﺎﺑﻘﻪ و ﻫﺪف: ﻣﺼﺮف داروﻫﺎی ﺗﺰرﯾﻘﯽ در ﻃﻮل زﻧﺪﮔﯽ ﻫﺮ اﻧﺴﺎﻧﯽ ﭼﻨﺪﯾﻦ ﺑﺎر ﻣﻤﮑﻦ اﺳﺖ اﺗﻔﺎق ﺑﯿﻔﺘﺪ، ﺗﺮﮐﯿﺒﺎت ﺗﺰرﯾﻘﯽ ﻣﻤﮑﻦ اﺳﺖ ﺑﻤﻨﻈﻮر درﻣﺎن ﯾﺎ ﭘﯿﺸﮕﯿﺮی ﻣﻮرد اﺳﺘﻔﺎده ﻗﺮارﺑﮕﯿﺮﻧﺪ. ﻣﺤﻘﻘﺎن در ﺳﺮاﺳﺮ ﺟﻬﺎن ﻣﻄﺎﻟﻌﺎت ﮔﺴﺘﺮدهای اﻧﺠﺎم دادهاﻧﺪ و ﺳﻌﯽ داﺷﺘﻨﺪ ﮐﻪ از زواﯾﺎی ﻣﺘﻔﺎوﺗﯽ ﺑﻪ ﻣﺴﺌﻠﻪ ﺣﺬف ﻣﻮاد ﭘﯿﺮوژﻧﯿﮏ ﻓﺮآوردهﻫﺎی ﺗﺰرﯾﻘﯽ ﺑﯿﺎﻧﺪﯾﺸﻨﺪ و ﺑﻪ راه ﺣﻞﻫﺎی ﮐﺎرﺑﺮدی ﺗﺮی دﺳﺖ ﯾﺎﺑﻨﺪ. از اﯾﻨﺮو ﻫﺪف از اﯾﻦ ﺗﺤﻘﯿﻖ ﺑﺮرﺳﯽ ﮐﯿﻔﯿﺖ آب ﻫﺎی ﺗﺰرﯾﻘﯽ در ﺻﻨﺎﯾﻊ داروﺳﺎزی ﺗﻮﺳﻂ اﺳﺘﺮاﺗﮋی ﻫﺎی ﮐﺎرﺑﺮدی ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺪ. ﻣﻮاد و روش ﻫﺎ: در اﯾﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از ﺑﺎﮐﺘﺮی اﺷﺮﺷﯿﺎﮐﻠﯽ و آبWFI، 10 رﻗﺖ ﻣﺨﺘﻠﻒ ﺗﻬﯿﻪ ﺷﺪ و ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از دﺳﺘﮕﺎه) TOC (total organic carbonو ﺗﺰرﯾﻖ ﺑﻪ ﺧﺮﮔﻮش ﻫﺎ ﻣﯿﺰان ﺣﺴﺎﺳﯿﺖ ودﻗﺖ اﯾﻦ دو روش ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ ﺷﺪﻧﺪ. ﯾﺎﻓﺘﻪ ﻫﺎ: ﻧﺘﺎﯾﺞ ﺣﺎﺻﻞ از اﯾﻦ ﭘﮋوﻫﺶ ﻧﺸﺎن ﻣﯿﺪﻫﺪ ﺗﻤﺎﻣﯽ ﻣﺤﻠﻮل ﻫﺎی ﻣﻮرد آزﻣﺎﯾﺶ ﺣﺎوی ﭘﯿﺮوژن ﺑﻮده و ﺑﺮای ﺗﺰرﯾﻖ ﻣﻨﺎﺳﺐ ﻧﻤﯿﺒﺎﺷﺪ ﻋﻼوه ﺑﺮاﯾﻦ ﻫﺮﭼﻨﺪ ﺗﻤﺎﻣﯽ ﺧﺮﮔﻮش ﻫﺎ، ﭘﺲ از ﺗﺰرﯾﻖ ﺑﻪ ﻋﻠﺖ ورود ﭘﯿﺮوژن ﺑﻪ ﺑﺪن دﭼﺎر ﺗﺐ ﺷﺪﻧﺪ اﻣﺎ ﺑﻪ ﺟﺰ ﯾﮏ ﻣﻮرد اﻓﺰاﯾﺶ دﻣﺎی ﺑﺪن ﺧﺮﮔﻮش، ﮐﻤﺘﺮ از 0/6 درﺟﻪ ﺳﺎﻧﺘﯽ ﮔﺮاد ﺑﻮد و اﺧﺘﻼف ﻣﻌﻨﺎ داری ﺑﯿﻦ آﻧﻬﺎ ﻣﺸﺎﻫﺪه ﻧﺸﺪ. وﻟﯽ دﺳﺘﮕﺎه TOC در ﻫﺮ10 ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻋﻼوه ﺑﺮ ﻧﻤﺎﯾﺎن ﮐﺮدن وﺟﻮد ﭘﯿﺮوژن ﺑﺎ رﺳﻢ ﻧﻤﻮدار ﻣﻘﺪار آن را ﻧﯿﺰ ﮔﺰارش ﻣﯿﺪﻫﺪ. ﻧﺘﯿﺠﻪ ﮔﯿﺮی: ﻧﺘﺎﯾﺞ ﻧﺸﺎن ﻣﯿﺪﻫﺪ ﺗﺴﺖ ﭘﯿﺮوژن ﺧﺮﮔﻮش ﺗﻮاﻧﺎﯾﯽ ﻧﻤﺎﯾﺎن ﮐﺮدن اﻧﺪوﺗﻮﮐﺴﯿﻦ را در ﺗﻤﺎﻣﯽ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻫﺎ ﻧﺪارد و دارای ﻣﻌﺎﯾﺐ زﯾﺎدی ﻣﯿﺒﺎﺷﺪ اﻣﺎ اﺳﺘﻔﺎده از دﺳﺘﮕﺎه TOCﻧﺘﺎﯾﺞ ﻗﺎﺑﻞ ﻗﺒﻮل ﺗﺮی اراﺋﻪ ﻣﯽ دﻫﺪ و ﻣﯽ ﺗﻮاﻧﺪ ﺟﺎﯾﮕﺰﯾﻦ ﺧﻮﺑﯽ ﺑﺮای ﺗﺴﺖ ﺣﯿﻮاﻧﯽ ﺑﺎﺷﺪ.

خلاصه ماشینی:

یافته ها :نتایج حاصل از این پژوهش نشان میدهد تمامی محلول های مورد آزمایش حاوی پیروژن بوده و برای تزریق مناسب نمیباشد علاوه براین هرچند تمامی خرگوش ها، پس از تزریق به علت ورود پیروژن به بدن دچار تب شدند اما به جز یک مورد افزایش دمای بدن خرگوش ،کمتر از ٠/٦ درجه سانتی گراد بود و اختلاف معنا داری بین آنها مشاهده نشد. Janaina Spoladore و همکارانش در سال ٢٠٢١ مقاله ای با عنوان آزمایش های پیروژنی استاندارد محصولات پزشکی با اندوتوکسین با کتریای ی به منظور جایگزین کردن آزمایش پیروژن خرگوش منتشر کردندکه بیان میکند چون تست خرگوش در محیط داخل بدن انجام میشود تداخل ها میتواند کاربرد عملی آن را برای آزمایشات مختلف پزشکی محدود کند و همچنین این تست طیف وسیعی از پیروژن های مرتبط بیولوژیکی را تشخیص نمی دهد ٢. در سال ٢٠١٩ مقاله ای تحت عنوان بهینه سازی انتقال مراقبت و نقش دارو ساز در جامعه توسط Karleen T Melody و همکارانش نوشته شد که در این پژوهش به بررسی چندین مدل TOC و موفقیت ها و چالش های آن پرداخته شده است و دستگاه TOCرا بعنوان یکی از منابع مورد نیاز برای داروسازی معرفی میکند٣. بحث و نتیجه گیری از نتایج حاصله از دستگاه اسپکتروفتومتر و میزان رشد باکتری در محیط کشت این اطمینان حاصل شدکه تمام محلول ها آلوده به پیروژن هستند پس این انتظار میرفت که پس از تزریق بدن خرگوش به وجود آندوتوکسین واکنش نشان دهد هرچند که در تست های خرگوش انجام شده تمامی خرگوش ها پس از تزریق دچار افزایش دما شدند اما فقط در یک مورد (خرگوش اول که از آندوتوکسین محلول رقت ١-١٠ به آن تزریق شده بود ) میزان تفاوت افزایش دمای قبل و بعد تزریق بیشتر از ٠/٦ درجه سانتی گراد بود در سایر خرگوش ها افزایش دمای قابل توجهی مشاهده نشد.

دریافت فایل ارجاع :
(پژوهیار, , , )

دانلود PDF
دانلود HTML

لینک کوتاه:

صفحه:

ورود / عضویت

برای مشاهده متن مقاله و یا دانلود آن لازم است وارد پایگاه شوید. در صورتی که عضو نیستید از قسمت عضویت اقدام فرمایید.

ورود

عضویت

تحتاج دخول لعرض محتوى المقالة. إذا لم تكن عضوًا ، فتابع من الجزء الاشتراک.
إن كنت لا تقدر علی شراء الاشتراك عبرPayPal أو بطاقة VISA، الرجاء ارسال رقم هاتفك المحمول إلی مدير الموقع عبر webmaster@noormags.com .

You need Sign in to view the content of the article. If you are not a member, proceed from part Sign up.
If you fail to purchase subscription via PayPal or VISA Card, please send your mobile number to the Website Administrator via webmaster@noormags.com .

ورود / عضویت

ورود

عضویت