چکیده:
مقدمه: بازار داروهای زیستی در جهان به سرعت در حال رشد بوده و در کشور ما نیز سهم این نوع داروها در حال افزایش است. تحقیق، توسعه، تولید و فروش این نوع داروها دارای ریسک و هزینه بالا و نیازمند زمان طولانی است. از همین رو، شرکتهای جهانی به سمت همکاریهای فناورانه و نوآورانه روی آوردهاند. در ایران اما، موضوع همکاریهای میان شرکتهای داروساز زیستی جا نیفتاده است.
روش پژوهش: به منظور شناسایی شیوههای همکاری بازیگران این صنعت در طول زنجیره ارزش، پژوهش حاضر تلاش کرده است با روش مطالعه دو موردی در دو شرکت سیناژن و روناک دارو، به ترسیم بازیگران در هر یک از حلقههای زنجیره بپردازد. پژوهش حاضر از نوع کاربردی و در پارادایم تفسیری انجام گرفته است به نحوی که با استفاده از استراتژی مطالعه چند موردی، تلاش شده است شیوههای همکاری فناورانه میان بازیگران مختلف در طول زنجیره ارزش شناسایی شوند. مصاحبههای انجام گرفته با هر یک از مصاحبهشوندگان مشتمل بر 13 سؤال اصلی و در قالب مصاحبه نیمهساختار یافته بوده است.
یافتهها: نتایج این تحقیق نشان میدهد هر چند همکاریهای مناسبی میان بازیگران این صنعت برای تولید دارو شکل گرفته است. لکن این همکاریها بیش از آن که در راستای توسعه فناوری و ارتقاء توانمندیهای تحقیقاتی و توسعه داروی جدید باشد، در جهت توسعه بازار یا تولید داروهای بیوسیمیلار بوده است. همچنین علیرغم شکلگیری معدودی همکاریهای فناورانه میان شرکتها در این صنعت، که کمبود شرکتهای تخصصی مانند شرکتهای متخصص کارآزمایی بالینی و شرکتهای کوچک زیست فناور، نقائص قانونی مانند ضعفهای قانون تجارت برای ادغام و اکتساب شرکتها و ضعف استفاده از ابزارهای توسعه صادرات، از جمله مهمترین مشکلات پیش پای ارتقاء همکاریهای فناورانه میان شرکتهای این صنعت هستند.
نتیجهگیری: شرکتهای داروساز زیستی ایرانی عموماً دانش تولیدی خود را از مسیر مهندسی معکوس و برای تولید داروهای بیوسیمیلار کسب نموده و تا مراحل توزیع و خدمات پس از فروش را نیز خود انجام میدهند.
Introduction: The market of biopharmaceuticals in the world is growing rapidly and in our country the share of these drugs is increasing. Research, development, production and sale of these drugs have high risk and cost and require a long time. Hence, global companies are turning to technological and innovative collaborations. In Iran, however, the issue of cooperation between biopharmaceutical companies has not been addressed. Research Method: In order to identify the ways in which the actors of this industry cooperate along the value chain, the present study has tried to draw the actors in each of the links of the chain by studying two cases in Sinagen and Ronak Daroo companies. The present study is an applied type and interpretive paradigm in a way that using a multi-case study strategy, attempts have been made to identify ways of technological cooperation between different actors along the value chain. The interviews with each of the interviewees consisted of 13 main questions and were in the form of a semi-structured interview. Findings: The results of this study show that although good cooperation has been formed between the actors of this industry for the production of medicine. But these collaborations have been more about developing the market or producing biosimilars than on developing technology and upgrading research capabilities and developing new drugs. Also, despite the formation of few technological collaborations between companies in the industry, the lack of specialized companies such as clinical trial companies and small biotechnology companies, legal shortcomings such as the weakness of the commercial law for mergers and acquisitions and the weakness of use Export development tools are among the most important problems facing the promotion of technological cooperation between companies in this industry. Conclusion: Iranian biopharmaceutical companies generally acquire their production knowledge through reverse engineering and for the production of biosimilars and perform the distribution and after-sales service themselves.